| 注册证号： | 国械注进20173771158 | 分类目录： | 03-13-26 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于外周血管。在一个可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后，可以使用微导管，可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173771158 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 微导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 沿着从3.0F近端坚硬区域到2.4F远端柔性区域的长轴，微导管的外径逐渐变小。在近端和远端区域，微导管管腔能够容纳直径≤0.018英寸的可控导丝。微导管远端节段的外表面涂有Hydro Pass亲水涂层，且远端有一个不透射线的标记。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并有一个标准luer接头以帮助连接附件。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品用于外周血管。在一个可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后，可以使用微导管，可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 沿着从3.0F近端坚硬区域到2.4F远端柔性区域的长轴，微导管的外径逐渐变小。在近端和远端区域，微导管管腔能够容纳直径≤0.018英寸的可控导丝。微导管远端节段的外表面涂有Hydro Pass亲水涂层，且远端有一个不透射线的标记。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并有一个标准luer接头以帮助连接附件。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 预期用途 | 该产品用于外周血管。在一个可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后，可以使用微导管，可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |