| 注册证号： | 国械注进20173770881 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ATS 2-5(M005ATS25010) | ||
| 适用范围： | 产品与ATS 200型射频控制器配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素与长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173770881 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way，Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park，Model Farm Road，Cork，IRELAND |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 支气管热成形导管 |
| 型号、规格 | ATS 2-5(M005ATS25010) |
| 结构及组成 | 产品为一次性使用导管，包含手柄，已灭菌。导管结合ATS 200型Alair射频控制器使用，可将控制器能量传输至气管中的相应位置，并将温度反馈给控制器。ATS导管应使用可兼容高频的柔性支气管镜，工作通道应不小于2.0mm，外径应达到5.0mm。 |
| 适用范围 | 产品与ATS 200型射频控制器配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素与长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品为一次性使用导管，包含手柄，已灭菌。导管结合ATS 200型Alair射频控制器使用，可将控制器能量传输至气管中的相应位置，并将温度反馈给控制器。ATS导管应使用可兼容高频的柔性支气管镜，工作通道应不小于2.0mm，外径应达到5.0mm。 |
| 预期用途 | 产品与ATS 200型射频控制器配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素与长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |