| 注册证号： | 国械注进20173770894 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求 | ||
| 适用范围： | 与Boston Scientific的心肌消融系统配合使用，用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173770894 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 温控消融导管 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求 |
| 结构及组成 | 导管为双向可控消融导管，四极结构（三个环形电极），一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 与Boston Scientific的心肌消融系统配合使用，用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 导管为双向可控消融导管，四极结构（三个环形电极），一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 与Boston Scientific的心肌消融系统配合使用，用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |