| 注册证号： | 国械注进20173770680 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求1.1 。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173770680 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 针电极 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求1.1 。 |
| 结构及组成 | 本产品包括一个导引器套件（一个带有锁定管心针的彩色绝缘套管）和一个电极（带有集成部署手柄的一个阵列），电极用于在绝缘套管内进行同轴放置。 |
| 适用范围 | 本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品包括一个导引器套件（一个带有锁定管心针的彩色绝缘套管）和一个电极（带有集成部署手柄的一个阵列），电极用于在绝缘套管内进行同轴放置。 |
| 预期用途 | 本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |