| 注册证号： | 国械注进20172220614 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于泌尿外科手术，用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172220614 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 结石回收篮 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括一个装在软鞘内的导丝杆（或套管），在远端有一个多条镍钛诺金属丝构成的360°自展篮。一个手柄通过Luer 锁接头附在近端，用于打开和关闭回收篮。环氧乙烷灭菌，2.4Fr和3.0Fr的结石回收篮有效期3年，1.9Fr结石回收篮有效期2年，均为一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于泌尿外科手术，用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-28 |
| 有效期至 | 2022-02-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括一个装在软鞘内的导丝杆（或套管），在远端有一个多条镍钛诺金属丝构成的360°自展篮。一个手柄通过Luer 锁接头附在近端，用于打开和关闭回收篮。环氧乙烷灭菌，2.4Fr和3.0Fr的结石回收篮有效期3年，1.9Fr结石回收篮有效期2年，均为一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于泌尿外科手术，用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |