| 注册证号： | 国械注进20173220265 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M00546600 | ||
| 适用范围： | 该产品与 数字成像控制器连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173220265 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive,Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 一次性使用胆胰管成像导管 |
| 型号、规格 | M00546600 |
| 结构及组成 | 该产品由手柄、控制旋钮、导管（集成了视频图像传感器和照明元件）、连接电缆、电缆连接器、工作通道、冲洗通道和吸引通道组成，为一次性使用环氧乙烷已灭菌产品。 |
| 适用范围 | 该产品与 数字成像控制器连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由手柄、控制旋钮、导管（集成了视频图像传感器和照明元件）、连接电缆、电缆连接器、工作通道、冲洗通道和吸引通道组成，为一次性使用环氧乙烷已灭菌产品。 |
| 预期用途 | 该产品与 数字成像控制器连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |