| 注册证号： | 国械注进20173210122 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EPS 320 | ||
| 适用范围： | 产品用于心脏电生理检测过程中的诊断性电刺激，来测量心律失常开始和终止、心脏不应期和电传导。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173210122 |
| 注册人名称 | Micropace Pty Ltd. |
| 注册人住所 | 7/186-188 Canterbury Road CANTERBURY NSW 2193 Australia |
| 生产地址 | 7/186-188 Canterbury Road CANTERBURY NSW 2193 Australia |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 电生理刺激仪 |
| 型号、规格 | EPS 320 |
| 结构及组成 | 产品由隔离变压器、刺激信号发生器及适配器、刺激信号连接盒、串行口RS232、信号盒、隔离电源线、安装盒、计算机及适配器、键盘、液晶显示器及附件组成。具体部件型号详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 产品用于心脏电生理检测过程中的诊断性电刺激，来测量心律失常开始和终止、心脏不应期和电传导。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3211620号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Micropace Pty Ltd. ”变更为“注册人名称：Micropace Pty Ltd. 迈科佩斯有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 产品由隔离变压器、刺激信号发生器及适配器、刺激信号连接盒、串行口RS232、信号盒、隔离电源线、安装盒、计算机及适配器、键盘、液晶显示器及附件组成。具体部件型号详见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 产品用于心脏电生理检测过程中的诊断性电刺激，来测量心律失常开始和终止、心脏不应期和电传导。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |