| 注册证号： | 国械注进20162225032 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M0063902000; M0063902010 | ||
| 适用范围： | 该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162225032 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 镍钛合金结石回收篮 |
| 型号、规格 | M0063902000; M0063902010 |
| 结构及组成 | 该产品包括回收篮、鞘管、手柄、Y型接头以及T形连接器。回收篮由镍钛合金制成；鞘管管身由5层结构复合而成，由内向外依次为聚酰亚胺／聚四氟乙烯混合物、聚酰亚胺、304不锈钢、聚酰亚胺、聚酰亚胺／聚四氟乙烯混合物；Y型接头的制造材料为聚碳酸酯和硅酮；T型连接器的制造材料为聚碳酸酯； 手柄的制造材料为ABS、MDPE及尼龙6／6。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。 |
| 适用范围 | 该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括回收篮、鞘管、手柄、Y型接头以及T形连接器。回收篮由镍钛合金制成；鞘管管身由5层结构复合而成，由内向外依次为聚酰亚胺／聚四氟乙烯混合物、聚酰亚胺、304不锈钢、聚酰亚胺、聚酰亚胺／聚四氟乙烯混合物；Y型接头的制造材料为聚碳酸酯和硅酮；T型连接器的制造材料为聚碳酸酯； 手柄的制造材料为ABS、MDPE及尼龙6／6。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。 |
| 预期用途 | 该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |