| 注册证号： | 国械注进20162225004 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162225004 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J. Bermudez Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 镍钛合金泌尿系统取石网 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由覆有PTFE涂层的芯丝、护鞘、前后挡块以及手柄组成，带有铂铱合金不透射线标记。制造材料：芯丝：镍钛合金；护鞘：PEEK；前后挡块：304不锈钢；手柄：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由覆有PTFE涂层的芯丝、护鞘、前后挡块以及手柄组成，带有铂铱合金不透射线标记。制造材料：芯丝：镍钛合金；护鞘：PEEK；前后挡块：304不锈钢；手柄：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。 |
| 预期用途 | 该产品用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |