| 注册证号： | 国械注进20163773043 | 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4456、4457、4458、4459、4479、4480 | ||
| 适用范围： | 与兼容脉冲发生器结合使用时,用于对心室（4456、4457、 4458、4459）或心房（4479、4480）提供长期起搏和感知。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163773043 |
| 注册人名称 | Cardiac Pacemakers Incorporated |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland; 4100 Hamline Avenue North, St Paul,Minnesota 55112-5798, USA; No.12, Road 698, Bo. Mameyal, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico. |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心脏起搏电极导线 |
| 型号、规格 | 4456、4457、4458、4459、4479、4480 |
| 结构及组成 | 产品为被动固定式电极导线，带有类固醇药物套环。电极导线包括硅橡胶或聚氨酯制成的外层绝缘、钛制成的远端电极和铂铱合金近端电极。产品包装内组件：电极导线、静脉钩、塑形钢丝、塑形钢丝导引帽。 |
| 适用范围 | 与兼容脉冲发生器结合使用时,用于对心室（4456、4457、 4458、4459）或心房（4479、4480）提供长期起搏和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-09 |
| 有效期至 | 2021-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |