| 注册证号： | 国械注进20163772910 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在经皮腔冠状动脉成形术或其他血管介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163772910 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA |
| 生产地址 | 302 Parkway,Global Park,La Aurora Heredia,Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品根据导丝末端结构的不同，分为Choice PT和PTGraphix两个系列。两个系列的导丝均由芯线和套管组成，其中长度为182cm的导丝还具有一个磁性近端节段，由芯线和海波管组成，可以和MAGNET交换装置一并使用。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有ICE亲水涂层。产品的制造材料为：芯线：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命两年。 |
| 适用范围 | 该产品用于在经皮腔冠状动脉成形术或其他血管介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-30 |
| 有效期至 | 2021-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |