| 注册证号： | 国械注进20163774329 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 7081 | ||
| 适用范围： | 该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163774329 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 静脉导丝 |
| 型号、规格 | 7081 |
| 结构及组成 | 该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成，远端部分涂有ICE亲水涂层，近端部分涂有PTFE涂层。制造材料：芯丝：304V不锈钢；绕丝：铂钨合金；外层套管：含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期2年。 |
| 适用范围 | 该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-21 |
| 有效期至 | 2021-09-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成，远端部分涂有ICE亲水涂层，近端部分涂有PTFE涂层。制造材料：芯丝：304V不锈钢；绕丝：铂钨合金；外层套管：含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期2年。 |
| 预期用途 | 该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-09-20 |