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一体式胆道支架

III类 有效
注册证号: 国械注进20163462869 分类目录: 13-09-06
注册公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 代理公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163462869
注册人名称 波士顿科学公司
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 780 Brookside Drive,Spencer,IN47460 USA
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一体式胆道支架
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由预装支架和输送器组成。支架由聚亚胺酯和40%的硫酸钡制成,远端1.5cm固定部分涂覆有Hydro-plus涂层;输送器包括一根导引导管和一根推送导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 该产品用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-09-21
有效期至 2021-09-20
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺