注册证号: | 国械注进20162222796 | 分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术中辅助诊断和治疗器械的放置。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162222796 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
生产地址 | 2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 导丝 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 导丝芯由镍钛合金制成,密封在带条纹的PTFE芯套中。Hydra Jagwire高性能导丝具有长度分别为5cm和10cm的两种不同的不透射线亲水性远端尖端。芯套上的条纹有助于在内窥镜下观察导丝的移动位置。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 |
适用范围 | 该产品适用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术中辅助诊断和治疗器械的放置。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年12月5日同意更正注册人住所内容,2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。审批部门:国家食品药品监督管理总局 |
批准日期 | 2016-09-06 |
有效期至 | 2021-09-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |