注册证号: | 国械注进20163461627 | 分类目录: | 13-09-06 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163461627 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
生产地址 | 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | Advanix胆管支架包括中部弯曲型支架和十二指肠弯曲型支架,支架带内窥镜可视标记。NaviFlexRX递送系统由带有钽标记的导引导管和推管组成。制造材料为:支架:含有22%(BiO)2CO3(10Fr)/30%BiOCl(7Fr8.5Fr)的聚乙烯;导引导管:聚偏二氟乙烯;推管:Pebax6333。使用NaviFlexRX递送系统的Advanix胆管支架的提供方式有以下两种:1)支架已预先装入输送系统;2)支架和输送系统分别处于不同包装内。如果需要。手术人员可以通过预装系统,重新定位支架。产品经环氧乙烷 |
适用范围 | 胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-03 |
有效期至 | 2021-05-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |