| 注册证号： | 国械注进20163770375 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于参考直径范围从 2 mm 到 4 mm 的周围血管中阻塞病变的PTA。目标病变部位应当具有下列特征：近侧血管段弯曲度最小，并且是非成角的病变段(不超过 45°)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163770375 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 小外周切割球囊 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为RX型切割球囊扩张导管，3片或4片atherotome 刀片(显微外科刀片)纵向安装在球囊外表面上。球囊的材料为尼龙12。导管远端7.5''范围内涂有亲水涂层。辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于参考直径范围从 2 mm 到 4 mm 的周围血管中阻塞病变的PTA。目标病变部位应当具有下列特征：近侧血管段弯曲度最小，并且是非成角的病变段(不超过 45°)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |