| 注册证号： | 国械注进20153774215 | 分类目录： | 03-13-01 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于向包括颈动脉在内的血管系统中的选定部位输送造影剂的通道。此外,无侧孔 5 F 可选 IMAGER II 血管造影导管也可用于向外周血管进行可控和选择性的 Boston Scientific Interlock - 35 递送。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153774215 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts, 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Annacotty Business Park, Annacotty, County Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管造影导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由柔软末端、管杆、张力缓冲器和近端连接器组成，导管涂有涂层，导管的远端部分具有放射显影性。该产品分为选择型和非选择型；临床应用时，非选择型导管用于向患者体内输送适量造影剂，以便对较大部位(主动脉、leg-run off等)进行成像操作；选择型导管用于对特定的部位进行成像操作。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于向包括颈动脉在内的血管系统中的选定部位输送造影剂的通道。此外,无侧孔 5 F 可选 IMAGER II 血管造影导管也可用于向外周血管进行可控和选择性的 Boston Scientific Interlock - 35 递送。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3770867号 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |