注册证号: | 国械注进20153463948 | 分类目录: | 13-07-02 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于治疗复杂的髂动脉狭窄(长度大于3cm的病灶,或者长度小于3cm的钙化或偏心病灶)及直径为7-12mm的髂动脉闭塞等疾病。也可用于消除周边血管直径为5-12mm的动脉粥样硬化性动脉瘤和损伤性血管破裂。能够进行治疗的具体动脉包括下列各项:髂(总、外和内)动脉、股(总、浅和深)动脉、(膝盖以上的)近端腘动脉、锁骨下动脉、腋动脉和肱动脉。动脉瘤/损伤的近端及远端动脉至少离主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153463948 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | Ballybrit Business Park Galway Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 带有推送系统的人造血管支架 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由覆膜支架及推送系统组成,支架由支架丝(DFT,带有钽芯的Elgiloy合金)和三根跟踪丝(铂-10%镍合金)编织成管状网眼结构,外粘覆有聚乙烯对酞酸酯(PET)编织物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于治疗复杂的髂动脉狭窄(长度大于3cm的病灶,或者长度小于3cm的钙化或偏心病灶)及直径为7-12mm的髂动脉闭塞等疾病。也可用于消除周边血管直径为5-12mm的动脉粥样硬化性动脉瘤和损伤性血管破裂。能够进行治疗的具体动脉包括下列各项:髂(总、外和内)动脉、股(总、浅和深)动脉、(膝盖以上的)近端腘动脉、锁骨下动脉、腋动脉和肱动脉。动脉瘤/损伤的近端及远端动脉至少离主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-10 |
有效期至 | 2020-12-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.01.29,“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |