| 注册证号： | 国械注进20153463910 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | WallFlex 无覆膜经肝胆管支架适用于对恶性肿瘤引起的胆管狭窄进行姑息治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153463910 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 无覆膜经肝胆管支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由自扩张式胆道支架和递送系统组成。支架有采用DFT工艺的金属丝编织而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；支架两端各有一个扩口。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | WallFlex 无覆膜经肝胆管支架适用于对恶性肿瘤引起的胆管狭窄进行姑息治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.29，“注册人住所:OneBoston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA(美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编：01760-1537)；代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 ”变更为“注册人住所:300Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |