| 注册证号： | 国械注进20153773717 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与Boston Scientific心脏射频消融发生器配合，用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153773717 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 温控消融导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由远端导管、导管主体、近端导管、头端电极、环形电极以及手柄构成。产品为单独包装，一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体性能参数详见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 与Boston Scientific心脏射频消融发生器配合，用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-06 |
| 有效期至 | 2020-11-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.29，“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“注册人住所：300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |