| 注册证号： | 国械注进20153773142 | 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Charger PTA球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153773142 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTA球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、Y形管、收缩管、应力缓冲器、双腔导管管杆、内侧尖端、缓冲尖端组成。产品带有铂铱合金不透射线标记，远端涂覆涂层。制造材料：球囊（三层和双层两种设计）：Pebax和尼龙；Y形管、收缩管、双腔导管管杆和缓冲尖端：Pebax；应力缓冲器：乙烯-醋酸乙烯共聚物；内侧尖端：尼龙。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Charger PTA球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.12，“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |