注册证号: | 国械注进20153773125 | 分类目录: | 03-13-26 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于外周血管。在可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后,可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153773125 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 微导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 微导管的外径由近端向远端逐渐变细,远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHiFlo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于外周血管。在可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后,可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-09-23 |
有效期至 | 2020-09-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.11.12,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |