| 注册证号： | 国械注进20153771985 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于对心脏结构进行电生理标测（记录或刺激）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153771985 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | 111 S. Bedford Street Suite 205 Burlington Massachusetts 01803 USA；150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 三维标测导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包含三维标测导管及其配用电缆线，均为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对心脏结构进行电生理标测（记录或刺激）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-18 |
| 有效期至 | 2020-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.14，“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752 USA”。变更日期：2016.04.15，生产地址由“111 S. Bedford StreetSuite 205 Burlington Massachusetts 01803 USA；150Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA”变更为“302Parkway Global Park, Heredia Costa Rica”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |