| 注册证号： | 国械注进20153771974 | 分类目录： | 03-13-01 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 血管造影导管用于在血管造影术中为血管系统的指定部位提供造影剂输送通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153771974 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts 01760-1537 USA |
| 生产地址 | Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior G1B y G1H, La Mesa, Tijuana, Baja California C.P. 22116 Mexico |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管造影导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品以聚碳酸酯为原料经加工而成。主要性能组成:导管座、张力缓冲器&管鞘外层、管鞘内层及鞘中层。其中, 中层由不锈钢丝材料编制而成, 外层由Pebax 材料制成。该产品为单腔导管, 根据导管内腔支撑力的不同, 将导管分为Expo 与 Impulse 两种型号。Impulse 有 5F、6F 两种外径尺寸。Expo 有5F、6F、7F三种外径尺寸。 |
| 适用范围 | 血管造影导管用于在血管造影术中为血管系统的指定部位提供造影剂输送通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.24，“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts 01760-1537 USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |