| 注册证号： | 国械注进20153771898 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于帮助在 PTCA 或其它血管内介入手术期间放置球囊扩张导管或其它治疗装置。 它们不应在脑血管内使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153771898 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导丝由芯丝、外套管、绕丝、磁性节段（仅182.cm）组成，远端涂覆ICE亲水涂层，近端涂覆PTFE涂层。制造材料：芯丝：不锈钢；外套管：含钨聚氨酯；绕丝：铂钨合金和银锡合金；磁性节段：有Hiperco27磁芯的不锈钢海波管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于帮助在 PTCA 或其它血管内介入手术期间放置球囊扩张导管或其它治疗装置。 它们不应在脑血管内使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-10 |
| 有效期至 | 2020-06-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.17，“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |