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植入式心脏再同步治疗除颤器

III类 有效
注册证号: 国械注进20153211880 分类目录: 12-01-02
注册公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 代理公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
规格型号: G172、G179
适用范围: 该产品适用于对危及生命的快速性室性心律失常提供自动的心室抗心动过速起搏和心室除颤治疗,同时还适用于慢性心力衰竭患者,通过给予心脏再同步起搏的方式达到右心室和左心室同步收缩的目的。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153211880
注册人名称 Cardiac Pacemakers Incorporated
注册人住所 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址 Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 植入式心脏再同步治疗除颤器
型号、规格 G172、G179
结构及组成 产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。
适用范围 该产品适用于对危及生命的快速性室性心律失常提供自动的心室抗心动过速起搏和心室除颤治疗,同时还适用于慢性心力衰竭患者,通过给予心脏再同步起搏的方式达到右心室和左心室同步收缩的目的。
其他内容 暂缺
备注 2015年12月28日同意更正产品名称内容,2015年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2015-06-08
有效期至 2020-06-07
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺