| 注册证号： | 国械注进20153771722 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 通用产品编号：H7493927012120。详见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于冠状动脉狭窄部位或路旁移植血管的狭窄部位(狭窄部位 ≥70%)的预先扩张处理,以改善心肌灌注。Threader微扩张导管旨在为在冠状脉管系统内放置导丝提供支撑。其次, ThreaderOver-The-Wire型微扩张导管也可用于交换导丝, 也用于向冠状脉管系统内手推造影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153771722 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微扩张导管 |
| 型号、规格 | 通用产品编号：H7493927012120。详见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是Over- The-Wire导管,带铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水和疏水涂层。球囊的制造材料为Pebax；外管的制造材料为Pebax和304不锈钢；远端内管的制造材料：高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、Pebax；近端内管的制造材料为高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、尼龙；头端的制造材料为尼龙；应力释放的制造材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于冠状动脉狭窄部位或路旁移植血管的狭窄部位(狭窄部位 ≥70%)的预先扩张处理,以改善心肌灌注。Threader微扩张导管旨在为在冠状脉管系统内放置导丝提供支撑。其次, ThreaderOver-The-Wire型微扩张导管也可用于交换导丝, 也用于向冠状脉管系统内手推造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |