| 注册证号： | 国械注进20153771507 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品适用于胃肠道内实际或潜在出血部位的内窥镜注射治疗(给予药物注射剂,如血管收缩药)和内窥镜电止血(烧灼组织以及凝固血液)，这些部位包括：消化性溃疡、迪厄拉富瓦氏溃疡、贲门黏膜撕裂综合征、出血性息肉茎、动静脉畸形(AVM)、血管瘤。产品还具有冲洗功能。不用于任何其它用途。药物注射与电凝止血不能同时进行。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153771507 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | 2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双极电止血导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Injection Gold Probe导管是一种注射治疗和双极电止血导管，具有冲洗功能。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。两种型号分别适合最小2.8和3.7mm的内镜钳道。不包含药物注射剂。 |
| 适用范围 | 产品适用于胃肠道内实际或潜在出血部位的内窥镜注射治疗(给予药物注射剂,如血管收缩药)和内窥镜电止血(烧灼组织以及凝固血液)，这些部位包括：消化性溃疡、迪厄拉富瓦氏溃疡、贲门黏膜撕裂综合征、出血性息肉茎、动静脉畸形(AVM)、血管瘤。产品还具有冲洗功能。不用于任何其它用途。药物注射与电凝止血不能同时进行。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.15，“ 企业注册地址:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |