| 注册证号： | 国械注进20153773979 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见注册产品标准 | ||
| 适用范围： | 适用于左、右心房电生理操作中协助诊断单独使用传统标测系统(即线性标测导管)可能难以确定的复杂心律失常。Constellation 标测导管系统也可用于传送外部产生的起搏刺激。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153773979 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区东三环北路甲26号楼4层403-405 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 标测导管 |
| 型号、规格 | 见注册产品标准 |
| 结构及组成 | 该标测导管为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌，不同型号产品其电极数、电极间距等不同，详细参数见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 适用于左、右心房电生理操作中协助诊断单独使用传统标测系统(即线性标测导管)可能难以确定的复杂心律失常。Constellation 标测导管系统也可用于传送外部产生的起搏刺激。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 附件 | 进口产品注册标准《标测导管(商品名:Constellation)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。 |
| 主要组成成分 | 该标测导管为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌，不同型号产品其电极数、电极间距等不同，详细参数见注册产品标准。 |
| 预期用途 | 适用于左、右心房电生理操作中协助诊断单独使用传统标测系统(即线性标测导管)可能难以确定的复杂心律失常。Constellation 标测导管系统也可用于传送外部产生的起搏刺激。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |