| 注册证号： | 国械注进20143215292 | 分类目录： | 12-01-05 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 0665, 0636, 0682, 0683, 0654, 0685, 0686, 0655 | ||
| 适用范围： | 与兼容脉冲发生器结合使用时，用于起搏、频率感知，以及发放复律和除颤电击。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143215292 |
| 注册人名称 | Cardiac Pacemakers Incorporated |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul,Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road，Clonmel，County Tipperary,Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心脏除颤电极导线 |
| 型号、规格 | 0665, 0636, 0682, 0683, 0654, 0685, 0686, 0655 |
| 结构及组成 | 由电极导线、塑形钢丝、连接器工具、静脉钩组成。塑形钢丝具体规格见产品标准3.3。 |
| 适用范围 | 与兼容脉冲发生器结合使用时，用于起搏、频率感知，以及发放复律和除颤电击。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年3月6日同意更正生产地址内容，2014年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.02，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |