| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3154583号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M00564101、M00564111、M00564121，详见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在支气管树隆凸、气管旁和门病变内进行吸引;在这些位置,活检钳无法获得粘膜下标本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3154583号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place ,Natick,MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer，IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经支气管抽吸针(商品名：eXcelon) |
| 型号、规格 | M00564101、M00564111、M00564121，详见附页 |
| 结构及组成 | 经支气管吸引针是一种远端带有针头的导管,具有带鲁尔锁定接头的手柄,用于连接注射器进行吸引。环氧乙烷灭菌。包装内含有经支气管抽吸针和一支注射器。 |
| 适用范围 | 该产品用于在支气管树隆凸、气管旁和门病变内进行吸引;在这些位置,活检钳无法获得粘膜下标本。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年2月15日同意更正企业注册地址内容，2014年9月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5277-2014《经支气管抽吸针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.20，“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537/One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537USA代理人及售后服务机构住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA01752, USA代理人及售后服务机构住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |