| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2024618号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4627(M00546270) | ||
| 适用范围： | 适用于胰胆系统中的组织采集。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2024618号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | 2546 First Street,Propark El Coyol,Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用活检钳(商品名：SpyBite) |
| 型号、规格 | 4627(M00546270) |
| 结构及组成 | SpyBite一次性使用活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。使用环氧乙烷灭菌。SpyBite活检钳由远端的钳口（连接在带扳手的软管上）和近端的拇指环手柄组成。前后滑动扳手即可打开或合上钳口。钳口设计用于撕裂组织并将其留在钳口内。手柄为ABS塑料,钳口为不锈钢材料制成。 |
| 适用范围 | 适用于胰胆系统中的组织采集。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5414-2014《一次性使用活检钳》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.19，“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |