注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3774151号 | 分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | M001465911、M001465921 | ||
适用范围: | 该产品适用于在诊断或介入血管内手术中,辅助放置导管。导丝可以扭转,便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。该产品不适用于冠状动脉。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774151号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 涂层亲水导丝(商品名:MagicTorqueTM) |
型号、规格 | M001465911、M001465921 |
结构及组成 | 导丝由芯丝、绕丝和涂层组成,导丝远端带有不透射线铂金标记带。其中芯丝和绕丝由304不锈钢组成。涂层由聚四氟乙烯组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于在诊断或介入血管内手术中,辅助放置导管。导丝可以扭转,便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。该产品不适用于冠状动脉。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-29 |
有效期至 | 2019-08-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4496-2014《涂层亲水导丝(商品名:Magic TorqueTM)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.02.16,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |