| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2224119号 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在诊断或介入手术中，辅助放置泌尿学器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224119号 |
| 注册人名称 | 雷科锐诊医疗有限责任公司 |
| 注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 亲水性导丝(商品名：ZIPwire) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由芯丝和不透射线层组成，芯丝由镍钛合金制成，不透射线层由含钨聚亚胺酯制成，外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在诊断或介入手术中，辅助放置泌尿学器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4589-2014《亲水性导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |