| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3774113号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | H749M2000C0 | ||
| 适用范围： | CrossBoss CTO专用穿透微导管适合与导丝配合使用以进入冠状动脉和外周血管系统的离散部位。作为包含 CrossBoss CTO专用穿透微导管、Stingray CTO专用重入真腔球囊扩张导管和 StingrayCTO专用穿透导丝的系统的组成部分使用时,CrossBoss导管适用于在PTCA或支架介入手术之前,通过腔内方式将常规导丝放置到狭窄冠状动脉病变(包括慢性完全闭塞[CTO])远侧。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774113号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CTO专用穿透微导管(商品名：CrossBoss) |
| 型号、规格 | H749M2000C0 |
| 结构及组成 | CrossBoss导管具有圆头远侧尖端(直径1mm),安装到柔性可扭转近端杆上。CrossBoss导管包装随附有专用的扭矩装置,该扭矩装置固定在其近端。导管的远端覆有亲水涂层。 |
| 适用范围 | CrossBoss CTO专用穿透微导管适合与导丝配合使用以进入冠状动脉和外周血管系统的离散部位。作为包含 CrossBoss CTO专用穿透微导管、Stingray CTO专用重入真腔球囊扩张导管和 StingrayCTO专用穿透导丝的系统的组成部分使用时,CrossBoss导管适用于在PTCA或支架介入手术之前,通过腔内方式将常规导丝放置到狭窄冠状动脉病变(包括慢性完全闭塞[CTO])远侧。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-21 |
| 有效期至 | 2019-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4649-2014《CTO专用穿透微导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.22，“注册人住所：OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA；代理人住所：上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 ”变更为“注册人住所：300 BostonScientific Way Marlborough, MA 01752 USA；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |