| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3154104号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Expect 针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3154104号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜超声活检针及配件(商品名：Expect) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、手柄、针及针鞘调节锁,针鞘调节及针深度调节计,栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | Expect 针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4940-2014《内窥镜超声活检针及配件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.04，“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |