| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2223824号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 结石回收篮适用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2223824号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 结石回收篮(商品名：SeguraHemisphere) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由网篮、鞘管和手柄组成。制造材料为：网篮：不锈钢；鞘管管身：聚酰亚胺（A型），聚四氟乙烯（B）型；手柄：尼龙6/6和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 结石回收篮适用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4284-2014《结石回收篮》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.29，“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA (美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537)”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |