| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2223786号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2223786号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, EL Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用活组织检查钳(商品名:RadialJaw4) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品是一次性使用通用冷活检钳,用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查,有160cm和240cm两种长度,有带针和不带针两种选择.产品有两种钳口结构,一种用于2.8mm或更大通道的内窥镜,另一种用于3.2mm或更大通道的内窥镜.手柄部由一个拇指环和一个钳柄组成.钳口由302号不锈钢材料制成,活检针由S17700不锈钢材料制成。产品无菌提供,灭菌方式为射线灭菌。 |
| 适用范围 | 用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4286-2014《一次性使用活组织检查钳》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.07，“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way, Marlborough, MA 01752, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |