| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773671号 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在诊断或介入血管内手术中，辅助放置导管。导丝可以扭转，便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773671号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 具有Glidex亲水涂层的导丝(商品名：PlatinumPlus) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品有一个形状可塑的、高度不透射线的铂制末端，末端涂覆Glidex亲水涂层。其余部分涂覆PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在诊断或介入血管内手术中，辅助放置导管。导丝可以扭转，便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3906-2014《具有 Glidex 亲水涂层的导丝（商品名：Platinum Plus）》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.03，“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |