| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3463233号 | 分类目录： | 13-07-02 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于治疗人体冠状动脉血管和隐静脉血管移植物内的狭窄病变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463233号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760 |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA；Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠脉支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由预置在高压推送导管上的一枚球囊扩张支架组成，支架由316L不锈钢制成，并将其预装在一根球囊扩张导管上。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗人体冠状动脉血管和隐静脉血管移植物内的狭窄病变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3757-2014《冠脉支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |