| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3212958号 | 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | W274, W275 | ||
| 适用范围： | 该产品用于进行多种治疗，包括：心脏再同步化治疗(CRT)，通过双心室电刺激再同步心室收缩来治疗心衰；心动过缓起搏，包括频率适应性起搏，以治疗缓慢性心律失常。具体适应证见说明书。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212958号 |
| 注册人名称 | Cardiac Pacemakers Incorporated |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心脏再同步治疗起搏器 |
| 型号、规格 | W274, W275 |
| 结构及组成 | 产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于进行多种治疗，包括：心脏再同步化治疗(CRT)，通过双心室电刺激再同步心室收缩来治疗心衰；心动过缓起搏，包括频率适应性起搏，以治疗缓慢性心律失常。具体适应证见说明书。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3505-2014《植入式心脏再同步治疗起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |