| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3462857号 | 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 输尿管支架用于由经过培训的医生在内窥镜或 X 射线透视下从肾脏引流到膀胱。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462857号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 1 Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输尿管支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 4.8Fr、6Fr和7Fr的输尿管支架包装内包括输尿管支架和定位器。8Fr的输尿管支架包装内包括输尿管支架、定位器、柔韧硬性套管和猪尾管直管器。本产品不带亲水涂层,经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 |
| 适用范围 | 输尿管支架用于由经过培训的医生在内窥镜或 X 射线透视下从肾脏引流到膀胱。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2706-2014《输尿管支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.04，“ 注册人住所:1Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA代理人住所:海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way ,Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |