注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3462884号 | 分类目录: | 13-06-06 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462884号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway , Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 颈动脉支架(单轨型) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由自膨式支架和推送器组成,推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-06-17 |
有效期至 | 2019-06-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2698-2014《颈动脉支架(单轨型)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.06.15,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537 (One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537, USA)代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |