| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3212836号 | 分类目录： | 12-01-05 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 0695, 0696, 0658 | ||
| 适用范围： | 产品适用于起搏、频率感知,以及在与兼容脉冲发生器结合使用时发放复律和除颤电击。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212836号 |
| 注册人名称 | Cardiac Pacemakers Incorporated |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road,Clonmel,Co.Tipperary,Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心脏除颤电极导线 |
| 型号、规格 | 0695, 0696, 0658 |
| 结构及组成 | 产品由电极导线、塑形钢丝、连接器工具、静脉钩组成。 |
| 适用范围 | 产品适用于起搏、频率感知,以及在与兼容脉冲发生器结合使用时发放复律和除颤电击。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年9月16日同意更正生产地址内容，2014年6月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3001-2014《植入式心脏除颤电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |