| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3540779号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适合与Boston Scientific Chilli II 冷却消融系统配合使用。Chilli II 冷却消融导管包括下列型号：9031(M00490310)，9031K2(M0049031K20)，9031N4(M0049031N40)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3540779号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA |
| 生产地址 | 28W092 Commercial Avenue,Barrington, Illinois 60010 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 灌注泵(商品名：CircuCool) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由一个灌注泵组成。流速：泵可以36±4ml/min流速持续灌注8小时。 |
| 适用范围 | 适合与Boston Scientific Chilli II 冷却消融系统配合使用。Chilli II 冷却消融导管包括下列型号：9031(M00490310)，9031K2(M0049031K20)，9031N4(M0049031N40)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址、产品适用范围内容，2014年1月27日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2014年8月18日同意更正生产地址内容，2014年4月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-27 |
| 有效期至 | 2018-01-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6651-2013《灌注泵(商品名：CircuCool)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |