| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2220146号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M00546230 | ||
| 适用范围： | 本器械用于在进行内窥镜胰胆管探查手术时,将 SpyGlass直视可视化探头或其它可视化探头及各种辅助器械引导至胰胆管系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2220146号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760 USA |
| 生产地址 | 2301 Centennial Blvd. Jeffersonville, IN 47130 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 子镜推送导管(商品名：SpyScope) |
| 型号、规格 | M00546230 |
| 结构及组成 | SpyScope 子镜推送导管由推送导管,把手和Y型连接器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本器械用于在进行内窥镜胰胆管探查手术时,将 SpyGlass直视可视化探头或其它可视化探头及各种辅助器械引导至胰胆管系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7239-2013《子镜推送导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.19，“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760 USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |