产品名称 |
9MHz心脏内超声导管 |
型号、规格 |
产品型号:9900(通用产品编号:M00499000,产品描述:UICE/9F/9MHZ/110CM) |
结构及组成 |
心脏内超声导管包括超声导管、带有26 gauge针头的1mL(cc)注射器、注射针(正常壁型)、无菌袋。超声导管包装内含有1mL(cc)注射器、26 gauge针头和无菌袋,无菌袋仅用于手术中覆盖超声成像主机的马达驱动器,避免其与外部环境直接接触。 |
适用范围 |
Ultra ICE 导管与血管内超声(iLabTM)系统(型号H749iLab 220CART0)配合使用,用于心脏内结构的超声显像。 |
其他内容 |
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备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2013-12-17 |
有效期至 |
2017-12-16 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 6645-2013《9MHz心脏内超声导管》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2016.02.14,产品标准更改,详见产品标准更改单。变更日期:2016.04.05,“注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537 (One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537, USA)”变更为“注册人住所:300Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。 |