| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2664717号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 产品型号:2104(通用产品编号:M0043521040，产品描述(CircuCool 泵管组件)) | ||
| 适用范围： | 该管路包适合与Boston Scientific Chilli Ⅱ 冷却消融系统配合使用。在进行Chilli 冷却消融导管手术时输送循环冷却液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2664717号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 901 Marcon Blvd. Allentown, PA 18109 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 泵管组件 |
| 型号、规格 | 产品型号:2104(通用产品编号:M0043521040，产品描述(CircuCool 泵管组件)) |
| 结构及组成 | 该泵管组件(通用产品编号M0043521040)是CircuCool泵管组件，是一次性的无菌管路组件,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为2年。产品由下列部件组成:保护盖(低密度聚乙烯),保护盖配鲁尔接头(丙烯酸树脂),管子夹(高密度聚乙烯),PVC管(PVC-＜硬度:80D＞),注射筒(丙酸酯),注射筒进液阀帽(ABS树脂),注射筒进液阀(鲁尔接头:聚碳酸酯),注射筒内浮动密封装置(浮动硅胶盘:硅胶),注射筒空气过滤器(管体:聚丙烯;过滤膜:丙烯酸酯),硅胶管(硅橡胶),缓冲器(聚碳酸酯),缓冲器配鲁尔接头(聚 |
| 适用范围 | 该管路包适合与Boston Scientific Chilli Ⅱ 冷却消融系统配合使用。在进行Chilli 冷却消融导管手术时输送循环冷却液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年5月6日同意更正型号、规格内容，2013年11月5日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5741-2013《泵管组件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |