产品名称 |
一次性活组织检查钳 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
本产品是一种一次性通用活检钳,有160cm和240cm两种长度,有带针和不带针两种选择。该产品有一种钳口(302号不锈钢)结构,用于2.8mm或更大管道内窥镜。手柄(白色ABS)部由一个拇指环和一个钳柄组成。射线灭菌。 |
适用范围 |
该产品用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
产品名称由“一次性活组织检查钳(商品名:RJ4)”变更为“一次性活组织检查钳”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3224743号”变更为“国食药监械(进)字2013第3224743号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-11-05 |
有效期至 |
2017-11-04 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 5762-2013 《一次性活组织检查钳》 |
变更日期 |
2014-03-14 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.06.01,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |