| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3254130号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6221(M001262210) | ||
| 适用范围： | 该产品配合电极使用，用于软组织的热凝固。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3254130号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 1346 Bordeaux Drive,Sunnyvale,CA 94089, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频发生器(商品名：RF3000) |
| 型号、规格 | 6221(M001262210) |
| 结构及组成 | 发生器向电极提供单极射频输出，额定频率461kHz；输出功率范围2-200W，额定负载50Ω。负载阻抗范围15-999Ω，时间控制范围0-20min。 |
| 适用范围 | 该产品配合电极使用，用于软组织的热凝固。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5007-2013《射频发生器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.08，“ 上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期：2015.06.28，“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537One BostonScientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期：2016.01.06，生产地址由“1346 BordeauxDrive,Sunnyvale,CA 94089, USA”变更为“560Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |